Аттестация методик (методов) измерений
ФБУ «Ростест-Москва» аккредитовано на право проведения аттестации методик (методов) измерений: геометрических, механических, электрических и магнитных, акустических величин, параметров потока, расхода, уровня, объема веществ, давления и вакуума, физико-химического состава и свойств веществ, теплофизических и температурных, времени и частоты, радиотехнических и радиоэлектронных, параметров вибрации, оптических и оптико-физических, применяемых в секторах экономики, в том числе с помощью автоматизированных измерительных систем, а так же в области обороны и безопасности государства; Аттестат аккредитации Метрологической службы на право аттестации методик (методов) измерений.
Работа по организации аттестации методик измерений возложена на Центр научно-методического сопровождения деятельности и сертификации персонала в области обеспечения единства измерений
«Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений…».
Из Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» часть 1 статьи 5
Только аттестованные методики могут гарантировать получение результатов измерений с установленными показателями точности и обеспечивают единство измерений.
Аттестация методик измерений проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений» независимыми от разработчика метрологами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Критерии аккредитации установлены в национальной системе аккредитации.
На аттестацию разработчик методики измерений представляет исходные требования к методике, документ или проект документа, регламентирующего методику, технический отчет о разработке.
Аттестация включает: рассмотрение (экспертизу) представленных документов, проведение теоретических, а, в отдельных случаях, и дополнительных экспериментальных исследований, оформление результатов аттестации.
Аттестация часто представляет собой итерационный процесс: на основании замечаний метролога, разработчики корректируют те или иные положения проекта документа, регламентирующего методику.
Положительные результаты аттестации оформляются Свидетельством об аттестации методики (метода) измерений, которое содержит вывод о соответствии документированной методики метрологическим требованиям.
Как правило, на оборотной стороне свидетельства указывают метрологические характеристики методики и нормативы контроля точности измерений.
К Свидетельству об аттестации методики (метода) измерений прилагают бюджет неопределенности (структуру суммарной погрешности) измерений, а также протокол дополнительных экспериментальных исследований (если они проводились).
Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
АТТЕСТАЦИЯ МЕТОДИК (МЕТОДОВ) ИЗМЕРЕНИЙ
1. Проведение исследований и подтверждение соответствий:
— методик измерений их целевому назначению, (соответствие предлагаемой методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);
— условий выполнения измерений требованиям к применению данной методики измерений;
— показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений установленным метрологическим требованиям;
— используемых в составе методики измерений средств измерений, стандартных образцов условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
— записи результатов измерений требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
— форм представления результатов измерений метрологическим требованиям.
2. Доработка методик (методов) измерений с целью приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 8.563.
3. Разработка заключения о соответствии методик (методов) измерений, которая содержит:
— выбор метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установление последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— математическая модель измерений;
— программы и объем экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненные теоретические исследования;
— выбор или оценка условий проведения измерений;
— выбор способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбор показателей точности измерений и установления их значений;
— выбор процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе, методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
4. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях:
— оценка точности (правильности и прецизионности) методов и результатов измерений;
— определение повторяемости (сходимости) и воспроизводимости стандартного метода измерений;
— определение показателей прецизионности стандартного метода измерений;
— определение правильности стандартного метода измерений.
5. Передача сведений в федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений (ФИФ ОЕИ).
Сегодня в ФИФ ОЕИ зарегистрированы сведения более чем о 32 тысячах методик (методов) измерений.
Неуклонно возрастающие требования к точности и появление новых измерительных задач обуславливают все большую потребность экономики в методиках измерений, в первую очередь, в области измерений расхода, уровня, вместимости; геометрических, электрических и магнитных, физико-химических измерений. При сохранении сложившегося тренда к 2025 году число аттестованных методик (методов) измерений превысит 45 тысяч единиц.
Аккредитация мс юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений мви
ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
НА ПРАВО АТТЕСТАЦИИ МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ И
ПРОВЕДЕНИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ДОКУМЕНТОВ
ОКС 17.020
ОКСТУ 0008
Дата введения 1998-01-01
РАЗРАБОТАНЫ Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Госстандарта России (ВНИИМС Госстандарта России)
ВНЕСЕНЫ Управлением метрологии Госстандарта России
ПРИНЯТЫ Постановлением Госстандарта России от 10.09.1997 г. N 302
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Аккредитация организаций Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО) или других структурных подразделений юридических лиц, основное содержание деятельности которых и заявляемая область аккредитации связаны с проведением работ по стандартным образцам, на право проведения метрологической экспертизы технической документации, предназначенной для изготовления, аттестации и применения стандартных образцов, осуществляется по инициативе организаций ГССО и указанных юридических лиц и на основе договоров, заключаемых с Головной организацией ГССО-УНИИМ.
1.3. Правила предназначены для использования при аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов, в том числе на разработку отраслевых стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов и стандартных образцов предприятия в соответствии с требованиями ГОСТ 8.315 (2).
В области аккредитации метрологической службы может быть выделена деятельность по аттестации отраслевых стандартных образцов и стандартных образцов предприятия, с применением аттестуемых метрологической службой методик выполнения измерений.
1.4. Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право проведения аттестации методик выполнения измерений, применяемых в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, в соответствии с настоящими Правилами, является обязательной.
1.5. Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право проведения метрологической экспертизы документов является добровольной.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов проводится в соответствии законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, стандартами и другими нормативными документами Государственной системы обеспечения единства измерений и направлена на проверку и официальное признание компетентности этих служб выполнять работы в указанной области.
2.2. Аккредитация метрологических служб проводится на срок, не превышающий пяти лет.
2.3. По результатам аккредитации аккредитующая организация выдает метрологической службе юридического лица аттестат аккредитации по форме приложения А, в котором указываются виды деятельности, на которые аккредитована метрологическая служба:
аттестация методик выполнения измерений и (или)
проведение работ по метрологической экспертизе документов (в том числе документации на разработку отраслевых СО и стандартных образцов предприятия).
2.4. В течение срока действия аттестата аккредитации аккредитующая организация, действующая в соответствии с договором, осуществляет регулярный инспекционный контроль за аккредитованными метрологическими службами.
2.5. При аккредитации метрологических служб юридических лиц подлежит проверке наличие условий, обеспечивающих необходимый уровень работ метрологической службы в выполнении работ в заявленной области аккредитации в соответствии с Положением о метрологической службе.
2.6. В случаях, когда Положение об аккредитуемой метрологической службе не соответствует ПР 50-732-93 «Типовому положению о метрологической службе государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц» (3), аккредитующая организация, действующая в соответствии с заключенным договором, представляет свои замечания, подлежащие реализации до выдачи аттестата аккредитации.
2.7.Аккредитованная метрологическая служба обязана вести учет всех претензий, предъявляемых к выполненным ею работам.
3. УСЛОВИЯ АККРЕДИТАЦИИ
3.1. Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов допускается при наличии следующих условий:
наличие аттестованных метрологической службой методик выполнения измерений, отчетов по соответствующим НИР, иных материалов по вопросам аттестации в заявленной области аккредитации;
наличие экспертных заключений по документам категорий, указанных в заявленной области аккредитации;
внедрение в практике метрологической экспертизы основных положений методических документов Госстандарта России по проведению метрологической экспертизы МИ 1325, МИ 2267 (4,5);
наличие оборудования (средств измерений, контроля, испытаний, эталонов, стандартных образцов), необходимого для проведения работ по аттестации методик выполнения измерений в заявленной области;
наличие стандартов и других нормативных документов Государственной системы обеспечения единства измерений, других нормативных документов в области деятельности аккредитуемой организации;
наличие стандартов предприятия, регламентирующих деятельность метрологической службы юридического лица в заявленной области аккредитации;
наличие достаточного по количеству и квалификации персонала, имеющего профессиональную подготовку и опыт работ не менее трех лет в заявленной области аккредитации;
наличие помещений для проведения метрологических работ по аттестации методик выполнения измерений, соответствующих по площади, состоянию и условиям (температуре, влажности, освещенности, виброизоляции, снабжению водой, теплом, хладагентом и т.д.), санитарным нормам, требованиям выполнения измерений, поверки и калибровки.
3.2. Все средства измерений, контроля, испытаний, эталоны, стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов, химические реактивы должны содержаться в условиях, обеспечивающих их полную сохранность.
3.2.1. Каждая единица средств измерений, контроля, испытаний, эталонов, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, испытательного оборудования, используемая для аттестации методик выполнения измерений, должна быть учтена. Регистрационный документ (лист, карта) на каждую единицу должен включать следующие сведения:
— наименование и вид;
— наименование предприятия-изготовителя, обозначение типа (марки), заводской и инвентарный номер и наименование стандарта, технических условий, других нормативных документов;
— дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию;
— данные о поверке (калибровке), межповерочный интервал.
3.3. Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении аттестации методик выполнения измерений и метрологической экспертизы документов, должны знать формы представления результатов измерений, характеристики погрешности измерений и формы их представления для всех возможных случаев применения, а также способы использования характеристик погрешностей измерений для определения характеристик погрешностей испытаний и достоверности контроля параметров продукции, выполняемых с помощью измерений (6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13). Такие специалисты должны быть аттестованы в качестве экспертов в порядке, установленном Госстандартом России.
4. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ
4.1.1. Заявка (приложение Б) должна содержать:
— описание области аккредитации: виды или области измерений, методики выполнения которых аттестуются метрологической службой предприятия (организации); назначение и (или) область применения аттестуемых методик; виды документов, метрологическая экспертиза которых проводится метрологической службой, их назначение (область применения);
— заявление об ознакомлении с настоящими Правилами.
4.1.2. К заявке прилагаются:
Положение о метрологической службе юридического лица (предприятия, организации), утвержденное в установленном порядке (разделы 1 и 7 ПР 50.732-93 (3);
стандарты предприятия, регламентирующие деятельность метрологической службы в заявленной области аккредитации;
паспорт метрологического обеспечения предприятия (организации) (информационные данные по приложению В).
4.2. На основе рассмотрения заявки аккредитующая организация направляет предприятию-заявителю проект договора на проведение работ по аккредитации метрологической службы, в котором должны быть определены условия и порядок проведения аккредитации.
4.2.1. Договорная цена на выполнение работ по аккредитации определяется в зависимости от объема и сроков выполнения работы с учетом необходимых для достижения этих требований экономически обоснованных фактических затрат с учетом накладных и других расходов (в том числе командировочных) и согласованного (расчетного) размера прибыли.
4.2.2. По решению аккредитующей организации для проведения работ по аккредитации может быть образована комиссия, в состав которой могут привлекаться ведущие специалисты других государственных научных метрологических центров, эксперты Госстандарта России или специалисты аккредитованных метрологических служб, специализирующиеся в области метрологической аттестации методик выполнения измерений по данному виду или области измерений и (или) в области проведения метрологической экспертизы документов.
Аккредитующая организация поручает проведение работ по аккредитации метрологических служб юридических лиц в соответствии с настоящими Правилами только специалистам, имеющим опыт работ по аттестации методик выполнения измерений и проведению метрологической экспертизы проектной, конструкторской и технологической документации и (или) аттестованным в качестве экспертов Госстандарта России в соответствующих областях деятельности.
4.2.2.1. Оплата работ по участию в комиссиях по аккредитации специалистов сторонних организаций производится заинтересованными юридическими лицами в соответствии с условиями заключаемых ими договоров (в том числе на основе трудовых договоров с привлекаемыми специалистами).
4.2.3. Оплата работ по осуществлению инспекционного контроля за выполнением аккредитованной метрологической службой договорных обязательств проводится предприятием-заявителем по отдельному договору.
4.2.4. Обязательства по договору считаются выполненными в день выдачи аттестата аккредитации или отчета о проделанной работе (в случаях отказа в аккредитации).
паспорт метрологического обеспечения предприятия (информационные данные);
акт по итогам проверки деятельности метрологической службы;
оформленный аттестат аккредитации с приложением области аккредитации.
4.4. ВНИИМС, после проведения экспертного контроля материалов аккредитации, присваивает номер аттестату аккредитации, заносит в Реестр, выписывает и направляет аккредитующей организации счет за экспертный контроль и регистрацию материалов аккредитации. После оплаты счета ВНИИМС сообщает аккредитующей организации регистрационный номер аттестат аккредитации или замечания и предложения по результатам экспертного контроля представленных материалов.
Плата за экспертный контроль материалов аккредитации и внесение аккредитованной метрологической службы в Реестр, составляет 10 минимальных размеров оплаты труда без учета НДС.
Для ускорения процедуры оформления аттестата аккредитации аккредитующий орган вместе с материалами аккредитации может направлять во ВНИИМС копию платежного поручения с банковской отметкой о выплате указанной выше суммы. Затраты и сроки, необходимые для оформления аттестата аккредитации, следует учитывать при заключении договоров на аккредитацию.
4.4.1. Проведение экспертного контроля материалов аккредитации и внесение аккредитованной организации в Реестр при соблюдении всех требований, установленных пунктами 4.3, 4.4 может быть передано по согласованию с ВНИИМС, решением Госстандарта России УНИИМу в части работ, порученных ему по п.1.2.
4.5. При отрицательных результатах аккредитующая организация сообщает предприятию-заявителю о замечаниях и предложениях по совершенствованию деятельности метрологической службы, которые должны быть реализованы предприятием в согласованные сроки. При необходимости повторной проверки оформляют установленном порядке дополнения к договору дополнительным соглашением.
4.6. По истечении срока действия аттестата аккредитации аккредитующая организация может по заявке метрологической службы юридического лица провести повторную аккредитацию в соответствии с п.п.4.1-4.4 настоящих Правил.
В отдельных случаях продление срока действия аттестата аккредитации может быть осуществлено на основании результатов регулярного контроля за деятельностью аккредитованной метрологической службы.
Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право аттестации методики выполнения измерений МВИ
Порядок аккредитации МС юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений МВИ и проведения метрологической экспертизы проектной, конструкторской и технологической документации установлен правилами ПР 50.2.013-97.
Аккредитация МС осуществляется по их инициативе на основе договоров, заключаемых с аккредитующими организациями, в качестве которых могут выступать ГНМЦ и органы ГМС. В сфере обороны и безопасности аккредитующей организацией является 32 Государственный научно-исследовательский испытательный институт Минобороны РФ.
Аккредитация МС юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений МВИ, применяемых в сферах распространения ГМКН, является обязательной. Аккредитация на право проведения метрологической экспертизы является добровольной.
По результатам аккредитации аккредитующая организация выдает МС юридического лица аттестат аккредитации установленной формы, в котором указываются виды деятельности, на которые аккредитована МС. Аккредитация МС проводится на срок, не превышающий 5 лет.
Аккредитованная МС обязана вести учет всех претензий, предъявляемых к выполненным ею работам.
Аккредитующие организации осуществляют инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных ими МС юридических лиц.
Аккредитация МС юридических лиц на право аттестации методики выполнения измерений МВИ и проведения метрологической экспертизы документов допускается при наличии следующих условий:
Порядок проведения аккредитации
Юридическое лицо, заинтересованное в аккредитации МС, направляет заявку на проведение аккредитации в аккредитующую организацию.
Заявка должна содержать:
К заявке прилагаются:
а)Положение о МС юридического лица;
б) стандарты предприятия, регламентирующие деятельность МС в заявленной области аккредитации;
На основании рассмотрения заявки аккредитующая организация направляет организации-заявителю проект договора на проведение работ по аккредитации МС, в котором должны быть определены условия и порядок проведения аккредитации.
По решению аккредитующей организации для проведения работ по аккредитации может быть образована комиссия, в состав которой могут привлекаться ведущие специалисты других ГНМЦ, эксперты Госстандарта России или специалисты аккредитованных МС, специализирующиеся в области метрологической аттестации методики выполнения измерений МВИ по данному виду или области измерений и (или) в области проведения метрологической экспертизы документов.
Аккредитующая организация поручает проведение работ по аккредитации МС юридических лиц только специалистам, имеющим опыт работы по аттестации методики выполнения измерений МВИ и проведению метрологической экспертизы документации и (или) аттестованным в качестве экспертов Госстандартом России в соответствующих областях деятельности.
Оплата работ по участию в комиссии по аккредитации специалистов сторонних организаций производится заинтересованными юридическими лицами в соответствии с условиями заключаемых ими договоров (в том числе на основе трудовых договоров с привлекаемыми специалистами).
Оплата работ по осуществлению инспекционного контроля за выполнением аккредитованной МС договорных обязательств проводится предприятием-заявителем по отдельному договору.
Обязательства по договору считаются выполненными в день выдачи аттестата аккредитации или отчета о проделанной работе (в случаях отказа в аккредитации).
Результаты проведенной по договору работы излагаются в акте. На основании выводов, изложенных в акте по итогам проверки, аккредитующая организации, в случае положительного решения, в 10-дневный срок направляет во ВНИИМС для экспертного контроля, оформления аттестата аккредитации и внесения в Реестр МС, аккредитованных на право аттестации МВИ и проведения метрологической экспертизы документов следующие материалы:
ВНИИМС, после проведения экспертного контроля материалов аккредитации, присваивает номер аттестату аккредитации, заносит в Реестр, выписывает и направляет аккредитующей организации счет за экспертный контроль и регистрацию материалов аккредитации. После оплаты счета ВНИИМС сообщает аккредитующей организации регистрационный номер аттестата аккредитации или замечания и предложения по результатам экспертного контроля представленных материалов.
Плата за экспертный контроль материалов аккредитации и внесение аккредитованной МС в Реестр составляет 10 МРОТ без учета НДС. Для ускорения процедуры оформления аттестата аккредитации аккредитующий орган вместе с материалами аккредитации может направлять во ВНИИМС копию платежного поручения с банковской отметкой о выплате указанной выше суммы.
При отрицательных результатах аккредитующая организация сообщает предприятию-заявителю о замечаниях и предложениях по совершенствованию деятельности МС, которые должны быть реализованы предприятием в согласованные сроки. При необходимости повторной проверки оформляют в установленном порядке дополнения к договору дополнительным соглашением.
По истечении срока действия аттестата аккредитации аккредитующая организация может по заявке МС юридического лица провести повторную аккредитацию. В отдельных случаях продление срока действия аттестата аккредитации может быть осуществлено на основании результатов регулярного контроля за деятельностью аккредитованной МС.
Для расширения области аккредитации МС юридического лица направляет в аккредитующую организацию заявку, на основании которой проводится дополнительная аккредитация.
Аттестат аккредитации может быть аннулирован аккредитующей организацией при несоблюдении требований, установленных для аккредитованных МС.