ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии изменяет функции органов имеющих вегетативную иннервацию.
Оказывает гипотензивное артерио- и венодилатирущее действие. Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции что вызывает тахикардию парез аккомодации мидриаз расширение бронхов снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез тонуса мочевого пузыря.
Показания:
Гипертонический криз спазм периферических сосудов эклампсия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азаметония бромиду феохромоцитома артериальная гипотензия гиповолемия и шок острый инфаркт миокарда ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности) закрытоугольная глаукома печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью:
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии тромбозы тромбофлебит дегенеративные заболевания центральной нервной системы бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты) пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутривенно внутримышечно.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость головокружение кратковременное ухудшение памяти парез аккомодации мидриаз инъекция сосудов склер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикардия. Чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту атония кишечника.
Со стороны мочеполовой системы:атония мочевого пузыря.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления ортостатический коллапс нарушение нервно-мышечной передачи угнетение дыхания паралитическая непроходимость кишечника атоническая анурия.
Лечение: симптоматическое; пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами введение антихолинэстеразных лекарственных средств альфа-адреномиметиков (при выраженной гипотензии) м-холиномиметиков кислородотерапия искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие:
Особые указания:
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов. Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты или со специальными гнёздами.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии изменяет функции органов имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное артерио- и венодилатирующее действие.
Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции что вызывает тахикардию парез аккомодации мидриаз расширение бронхов снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез тонуса мочевого пузыря.
Показания:
— Гипертонический криз спазм периферических сосудов эклампсия;
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата феохромоцитома артериальная гипотензия гиповолемия и шок острый инфаркт миокарда ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности) закрытоугольная глаукома печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью:
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии тромбозы тромбофлебит дегенеративные заболевания центральной нервной системы бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты) пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
При гипертонических кризах эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 02-05 мл препарата разведенного в 20 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы или внутримышечно до 2 мл препарата.
При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата при необходимости увеличивают дозу до 15-2 мл препарата 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза для взрослых: 015 г (3 мл 5% раствора) суточная: 045 г.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость головокружение кратковременное ухудшение памяти парез аккомодации мидриаз инъекция сосудов склер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикардия чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту атония кишечника.
Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления ортостатический коллапс нарушение нервно-мышечной передачи угнетение дыхания паралитическая непроходимость кишечника атоническая анурия.
Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.
Взаимодействие:
Особые указания:
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов.
Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами а также занятия видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Новосибхимфарм» (АО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия
Пентамин (Pentamin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентамин
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| азаметония бромид | 50 мг | 100 мг |
Фармакологическое действие
Ганглиоблокатор, бисчетвертичное аммониевое соединение. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев и в связи с этим тормозит передачу нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна вегетативных нервов. Вегетативные ганглии становятся также малочувствительными к возбуждающему действию ряда холинергических раздражителей (в т.ч. ацетилхолина, никотина, лобелина, цитизина). Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, ганглиоблокаторы изменяют функции органов, снабженных вегетативной иннервацией. При этом происходит понижение АД, что связано преимущественно с уменьшением поступления сосудосуживающих импульсов к кровеносным сосудам и расширением периферического сосудистого русла (в первую очередь артериол). Торможение проведения импульсов по холинергическим нервным волокнам приводит к нарушению аккомодации, расширению бронхов, уменьшению моторики органов ЖКТ, угнетению секреции желез, повышению ЧСС, понижению тонуса мочевого пузыря. Угнетение н-холинорецепторов хромаффинной ткани надпочечников приводит к уменьшению выделения адренергических веществ и ослаблению рефлекторных прессорных реакций.
В высоких дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и ЦНС.
Азаметония бромид несколько уступает бензогексонию по активности и продолжительности действия.
Показания активных веществ препарата Пентамин
Заболевания и состояния, обусловленные спазмами периферических сосудов (в т.ч. эндартериит, перемежающаяся хромота).
В составе комбинированной терапии при гипертоническом кризе, отеке легких, отеке мозга.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G93.6 | Отек мозга |
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| J81 | Легочный отек |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и конкретной клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащение пульса, ортостатический коллапс (в связи с угнетением рефлекторных механизмов, поддерживающих постоянный уровень АД).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; при применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония кишечника (вплоть до паралитической непроходимости кишечника).
Со стороны ЦНС: возможны общая слабость, головокружение.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, инъекция сосудов склер.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония мочевого пузыря с анурией.
Азаметония бромид
Фармакологическое действие
Азаметония бромид — ганглиоблокатор, бисчетвертичное аммониевое соединение. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев и в связи с этим тормозит передачу нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна вегетативных нервов. Вегетативные ганглии становятся также малочувствительными к возбуждающему действию ряда холинергических раздражителей (в том числе ацетилхолина, никотина, лобелина, цитизина). Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, ганглиоблокаторы изменяют функции органов, снабжённых вегетативной иннервацией. При этом происходит понижение артериального давления, что связано преимущественно с уменьшением поступления сосудосуживающих импульсов к кровеносным сосудам и расширением периферического сосудистого русла (в первую очередь артериол). Торможение проведения импульсов по холинергическим нервным волокнам приводит к нарушению аккомодации, расширению бронхов, уменьшению моторики органов желудочно-кишечного тракта, угнетению секреции желёз, повышению частоты сердечных сокращений, понижению тонуса мочевого пузыря. Угнетение н-холинорецепторов хромаффинной ткани надпочечников приводит к уменьшению выделения адренергических веществ и ослаблению рефлекторных прессорных реакций.
В высоких дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и ЦНС.
Азаметония бромид несколько уступает бензогексонию по активности и продолжительности действия.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Азаметония бромид применяют с осторожностью при атонии кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозах, тромбофлебитах, бронхиальной астме и у пациентов пожилого возраста.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о безопасности применения азаметония бромида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод и ребёнка.
Способ применения и дозы
Гипертонический криз, купирование приступов бронхиальной астмы, эклампсия, отёк лёгких, отёк мозга — внутривенно под контролем артериального давления 0,2–0,5 мл 5 % раствора или внутримышечно до 2 мл 5 % раствора.
Спазм периферических сосудов, облитерирующие поражения периферических сосудов (эндартериит, атеросклероз и др.), болевой синдром при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная, желчная, почечная колика, каузалгия — внутримышечно в начальной дозе 1 мл 5 % раствора, при необходимости увеличивают дозу до 1,5–2 мл 2–3 раза в день.
Контролируемая артериальная гипотензия в анестезиологии — перед операцией вводят внутривенно капельно в дозе 40–60 мг (0,8–1,2 мл 5 % раствора). При необходимости дозу увеличивают до 120–180 мг (2,4–3,6 мл 5 % раствора).
Максимальная разовая доза — 0,15 г (3 мл 5 % раствора), суточная — 0,45 г.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны учащение пульса, ортостатический коллапс (в связи с угнетением рефлекторных механизмов, поддерживающих постоянный уровень артериального давления).
Со стороны пищеварительной системы
Сухость во рту; при применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония кишечника (вплоть до паралитической непроходимости кишечника).
Со стороны центральной нервной системы
Возможны общая слабость, головокружение.
Со стороны органа зрения
Мидриаз, парез аккомодации, инъекция сосудов склер.
Со стороны мочевыделительной системы
При применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония мочевого пузыря с анурией.
Передозировка
Передозировка при применении азаметония бромида на данный момент не описана.
Возможно усиление побочных действий.
Взаимодействие
Взаимное потенциирование эффектов наблюдается при совместном применении азаметония бромида с антигипертензивными, антигистаминными, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками.
При использовании одновременно с антихолинергическими средствами может приводить к сниженному влиянию на желудочную секрецию.
При одновременном применении с инсулином приводит к повышению чувствительности к инсулину.
Особые указания
С осторожностью применяют азаметония бромид при бронхиальной астме с затруднённым отделением мокроты, атонии кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, при тромбозах, тромбофлебите, дегенеративных заболеваниях центральной нервной системы, бронхиальной астме (с затруднением отхождения мокроты), у пациентов пожилого возраста.
Лечение ганглиоблокаторами следует проводить под тщательным наблюдением врача.
Во избежание развития ортостатического коллапса рекомендуется, чтобы до введения азаметония бромида и в течение 1–2 часов после инъекции пациент находился в положении лёжа. Рекомендуется в начале лечения проверить реакцию пациента на малые дозы азаметония бромида: вводят ½ средней дозы и следят за состоянием пациента. Следует иметь в виду, что при повышенном артериальном давлении гипотензивное действие носит более резкий характер.
При открытоугольной глаукоме может наблюдаться понижение внутриглазного давления, что обусловлено уменьшением под влиянием ганглиоблокаторов продукции водянистой влаги.